Artículo 11 Análisis de datos en el descubrimiento de complicaciones en mujeres embarazadas que recibieron la vacuna contra el COVID-19

11.1 Introducción

Debido a la pandemia de COVID-19 que estamos viviendo, se tuvo la necesidad de investigar y crear una vacuna para mitigar los efectos en la población y poder sobreponernos a esta situación sanitaria como sociedad. Por esta razón hemos podido ver distintas vacunas creadas, sobre las cuales algunas personas han tenido dudas por la rápida fabricación. Es importante mencionar que todas las vacunas que salen al mercado tienen que pasar por ciertas etapas de estudios para asegurar su eficacia y seguridad.

Las tecnologías actuales ayudan a que muchos procesos se agilicen, uno de estos y que es de gran importancia es el de recolección, almacenamiento y análisis de datos, ya que son la base para los estudios científicos que generan los avances en la lucha contra el COVID-19. Las tecnologías de información también son de gran ayuda para evitar la desinformación y presentar estudios que, con evidencia sólida, puedan informar de la mejor manera.

La vacunación en mujeres embarazadas y en etapa de lactancia, ha generado incertidumbre, sobre los riesgos que esta pueda tener, ya sea sobre la mujer embarazada o su bebé. Gracias a la recolección de datos de grupos de estudio y el análisis de datos que se han hecho sobre estas bases de información, se han podido verificar y corroborar ciertas preocupaciones y descubrir como la vacunación en esta etapa puede resultar beneficiosa para el bebé y que grupos de expertos recomiendan la vacunación en mujeres embarazadas mayores de 12 años.

11.2 Artículo

Actualmente las mujeres embarazadas pueden recibir la vacuna contra el COVID-19. Actualmente no hay evidencia de que alguna vacuna, incluidas las vacunas de COVID-19, causen problemas de fertilidad. Aún así la información sobre la seguridad de las vacunas de COVID-19 es limitada. La organización Centers for Disease Control and

Prevention (CDC), cuya misión es trabajar las 24 horas del día, los 7 días de la semana para proteger a Estados Unidos de las amenazas a la salud, la seguridad y la protección, tanto en el extranjero como en los EE. UU. Diseño la herramienta V-safe. V-safe es un novedoso programa de vigilancia activa de la seguridad de las vacunas basado en teléfonos inteligentes para monitorear los síntomas del uso de la vacuna COVID-19 en los Estados Unidos.

Dada la falta de información de datos de seguridad de los ensayos clínicos previos al inicio de la vacunación de la población en EE. UU. contra el COVID-19 en personas embarazadas. La CDC estableció un protocolo para recopilar información sobre las personas embarazadas que habían sido expuestas a las vacunas COVID-19 y sus bebés. De ese modo poder monitorear si desarrollaban algún malestar o si tenían efectos secundarios que pudieran perjudicar al bebé o a la madre.

La idea es poder generar un lago de datos lo suficientemente amplio que permita obtener conocimiento y guía sobre la vacunación contra el COVID-19 durante el embarazo y poder proporcionar un método adicional para detectar eventos adversos que justifiquen una evaluación adicional utilizando los sistemas de bases de datos y seguridad existentes. La CDC planea utilizar V-safe para monitorear a los participantes no hombre que recibieron vacunas durante el embarazo o en el periodo de preconcepción (30 días antes del último período menstrual) hasta 14 días después a través de un registro de mujeres embarazadas. Teniendo como último propósito monitorear las vacunas COVID-19 durante el embarazo y detectar señales de resultados adversos durante el embarazo y el parto.

La recolección de datos inicia con el proceso de registro de las mujeres embarazadas a través de sus líneas de atención en call center utilizando la herramienta V-safe. El personal del call center estará capacitado para realizar entrevistas telefónicas con las participantes embarazadas, que incluyen: confirmación de la identidad de la participante de v-safe y si la persona estaba embarazada en el momento de la vacunación o dentro de los 30 días posteriores a la vacunación, informando a la gestante sobre el registro de embarazos, incluyendo riesgos, beneficios y alternativas, solicitando consentimiento para participar en el registro y para la divulgación de registros médicos de los proveedores de atención médica, y solicitar información específica.

Una vez se hayan obtenido todos los datos se realizará un proceso de ETL para poder garantizar la integridad de los datos. Ejecutando tareas tales como la eliminación de registros duplicados, eliminación de campos inconsistentes para asegurar la calidad de los datos.

Los datos registrados del embarazo se analizarán mensualmente como mínimo; los informes incluirán análisis descriptivos de cualquier resultado adverso en las embarazadas. Específicamente CDC quiere calcular tasas de muerte fetal (aborto espontáneo y muerte fetal), complicaciones del embarazo (embarazo inducidohipertensión, diabetes gestacional, preeclampsia), resultados adversos del parto (parto prematuro, pequeño para edad gestacional, bajo peso al nacer, estadías en la unidad de cuidados intensivos neonatales), defectos de nacimiento importantes y otros resultados de interes. Los resultados deben compararse con promedios nacionales, tasas de referencia publicadas y estimaciones, vistos en otros sistemas de datos. Después de la recolección de datos y al final del proceso de ETL los datos recolectados por V-safe serán cargados a un servidor seguro Oracle, para su recopilación, administración y almacenamiento. Oracle ha donado servicios de TI a cualquier agencia que lleve a cabo actividades relacionadas con COVID-19.

Los avances en las tecnologías de comunicación, podemos ver como esta llega a más personas en poco tiempo, esto trae muchos beneficios a la sociedad, pero también existe desinformación que, en temas delicados, como la vacunación contra el COVID-19, puede resultar contraproducente. El auge de las tecnologías para recolección y análisis de datos permite que los profesionales en distintas áreas puedan realizar estudios de manera mucho más rápida y poder informar de manera correcta a toda la sociedad. Esto pasa con el tema si es beneficioso que una mujer embarazada se vacune, ya que existen ciertos temores que pueden hacer que las personas recomienden no hacerlo. Estudios realizados por CDC, utilizando los datos registrados en la aplicación de v-safe, que recolectó información de 153,4000 mujeres embarazadas vacunadas contra el COVID-19, mostraron resultados interesantes y beneficiosos en pro de la vacunación.

Para agosto de 2021 más de 153 mil mujeres participantes de v-safe, indicaron que las vacunas contra el COVID-19 no provocan ningún problema en las mujeres embarazadas ni en sus bebés. Otro informe a analizo los datos de las mujeres inscritas en V-safe, que se vacunaron antes de las 20 semanas de embarazo, y no se detectó ningún riesgo mayor, provocado por la vacuna, de un aborto espontaneo.Las vacunas que se utilizaron para este estudio son Moderna, Pfizer-BioNTech o jhonson & Johnson.

Uno de los estudios más importantes que se dieron, es sobre lo que se conoce como inmunidad pasiva,realizado por American Journal of Obstetrics and Gynecology, esto es indica que la madre pueda pasar los anticuerpos generados a su bebe durante el periodo de gestación. Estos estudios preliminares indican que con vacunas ARNm, se detectaron anticuerpos generados por la vacunación en el cordón umbilical, lo que indica que la vacuna durante el embarazo podría ayudar a proteger a los bebés contra el COVID-19.

La pandemia ha demostrado que muchas de las ramas de la ingeniería de sistemas se pueden aplicar de manera conjunta para ayudar a la sociedad a solventar dificultades, de manera más rápida a como hubiera sido en otros tiempos, esto lo podemos ver con la velocidad con la que las vacunas fueron generadas. Una de las tecnologías que ha ayudado, pero no se habla tanto, es la de análisis de datos, donde por medio de la recolección de grandes cantidades de información, podemos realizar un proceso de transformación y limpieza, para así tener datos verídicos, y poder tomar conclusiones a partir de esos datos, esto ayuda a los avances que se han podido dar respecto al conocimiento de la enfermedad, evitar la desinformación y para la generación de la vacuna contra el COVID-19.

11.3 Conclusiones

  • El análisis de datos permite realizar descubrimien- tos en los datos de forma más rápida y de forma confiable como se haría en procesos manuales, donde se deben tabular y depurar los datos; esto permite encontrar relaciones, causas y probabilidades en los datos que muchas veces no son tan perceptibles a simple vista y que pueden brindar un conocimiento crucial en la toma de decisiones.

  • Los procesos de análisis de datos son importantes para que la sociedad pueda estar informada correctamente, evitando el pánico y desinfor- desinformación, que puede perjudicar procesos como el de vacunación, haciendo que la enfermedad pueda afectar a más personas.

  • Las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia, son parte de la población que más preocupación generaba al momento de vacunarse, ya que no se sabía si podría tener algún efecto contrario a la salud de la persona o del bebé, por lo que los estudios realizados ayudan a poder confirmar la seguridad que hay al vacunarse durante el periodo de gestación y lactancia.

11.4 Referencias